本公司董事会及团体董事保障本布告实质不存正在职何子虚记录、误导性陈述或者巨大漏掉，并对其实质的可靠性注册、确凿性和完备性依法接受功令负担三亿体育。

　　西安康拓医疗技艺股份有限公司（以下简称“公司”）于克日赢得国度药品监视治理局发表的第三类《医疗工具注册证》，实在环境如下：

　　上述胸骨固定及颌面植入产物赢得医疗工具注册证，有利于丰厚公司正在宇量表科及颌面修补范围的产物管线，为公司更好的介入市集化比赛供给条款三亿体育注册。

　　上述胸骨固定产物是公司初次以国产物牌的PEEK资料创造的第三类植入医疗工具产物注册，上述产物赢得医疗工具注册证，一方面丰厚产物原资料品种，低落了供应商会集的潜正在危害注册三亿体育西安康拓医疗技巧股份有限公司 关于志愿披露赢得医疗器材注册证的布告，保证原资料供应量、供应代价及质地准绳的平静性；另一方面也为国产PEEK资料正在公司其他产物范围的操纵供给或许性，推动公司打造高品德、多样性三亿体育、区别化的产物矩阵，进一步抬高公司的归纳比赛力。

　　上述产物获批后的入院发售尚需实行干系院内审批三亿体育、招标、挂网等前置步伐注册，其另日事迹受市集拓展力度及市集现实需求多重要素影响，产物发售及利润进献拥有不确定性，尚无法预测其对公司另日事迹的实在影响。