本公司董事会及整体董事担保本通告实质不存正在职何乌有纪录、误导性陈述或者巨大漏掉，并对其实质真实实性三亿体育、确切性和完备性负担片面及连带仔肩。

　　浙江华海药业股份有限公司（以下简称“公司”）于指日收到国度药品监视处置局（以下简称“国度药监局”）准许签发的拉考沙胺片的《药品注册证书》三亿体育，现将联系环境通告如下：

　　审批结论：凭据《中华群多共和国药品处置法》及相合法则三亿体育浙江华海药业股份有限公司 关于获取药品注册证书的告示，经审查，本品适应药品注册的相合请求，答应注册，发给药品注册证书三亿体育三亿体育。

　　拉考沙胺片合用于4岁及以上癫痫患者局部性爆发的单药调整和结合调整。拉考沙胺片最早由UCBPharmaSA研发，于2008年8月正在欧盟上市注册。目前国内得到该药品注册证书的临蓐厂家苛重为江西青峰药业有限公司、陕西步长造药有限公司等。凭据米内网数据预测三亿体育，拉考沙胺片2022年国内市集发卖金额约群多币1.74亿元。

　　拉考沙胺片得到国度药监局的《药品注册证书》，进一步丰盛了公司的产物线，有帮于擢升公司产物的市集逐鹿力。凭据国度联系战略，公司拉考沙胺片按化学药品4类答应临蓐可视同通过同等性评议，医疗机构将会优先采购并正在临床中优先选用，对公司的经交易绩形成主动的影响注册。

　　公司高度注意药品研发，端庄限度药品研发、临蓐、发卖枢纽的质地和太平。但产物的临蓐和发卖容易受国度战略、市集处境等不确定身分的影响，有能够存正在发卖不达预期等环境。敬请宏伟投资者郑重决定，注视防备投资危害。